+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 654Санкт-Петербург и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензирование фармацевтическая деятельность

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Заявление, в котором указывается: 1 полное и в случае, если имеется сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и в случае, если имеется адреса электронной почты юридического лица;. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и в случае, если имеется отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Для переоформления лицензии лицензиат , его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:. В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и: а данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Правила оформления разрешающего документа регламентируются Постановлением Правительства РФ от 22 декабря г. На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону. К ним относятся:. Претендовать на оформление лицензии могут индивидуальные предприниматели и юридические лица. Она может потребоваться обычным и ветеринарным аптекам, медицинским учреждениям, косметологическим центрам, а также ветклиникам.

Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность. В первом случае доступна реализация продукции только другим предприятиям в крупных объемах. Также при наличии такого разрешающего документа может выполняться перевозка и хранение продукции. При втором варианте препараты могут продавать в единичном количестве частным клиентам. Такой вид лицензирования актуален для традиционных аптек. В той, и в другой ситуации будут предъявляться различные требования к специалистам, площадям, комплекту документов.

Для того, чтобы предприятие могло работать в сфере фармацевтики, ему потребуется пройти ряд обязательных этапов. Они включают в себя: подготовку пакета документов, проверку на соответствие условиям, прохождение проверки контролирующего органа и получение готового разрешения.

Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно только при соответствии требованиям нормативной базы. Они включают в себя:. Наличие помещения в аренде или собственности , которое будет соответствовать определенным условиям в части оборудования, отдельного входа, возможности поддержания стабильной температуры и влажности. Компаниям, которые занимаются предоставлением медицинским услуг, важно заранее получить соответствующее разрешение.

Его наличие является обязательным условием для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Она занимается одобрением разрешений для работы в сфере обращения средств ветеринарии. Отдельные органы исполнительной власти субъектов РФ. Они выдают лицензии компаниям, занятым обращением лекарственных средств для медицины.

В качестве органов исполнительной власти могут выступать департаменты и министерства здравоохранения различных областей. Обращение в новый контролирующий орган необходимо учитывать при расширении бизнеса и работе в других городах. Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов.

Точный перечень бумаг будет зависеть от вида разрешения. Также к нему обязательно нужно добавить заявление и документ об уплате государственной пошлины в размере рублей. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Ее можно использовать на территории всей России, если она выдана Росздравнадзором или Россельхознадзором, или только в одном регионе, когда разрешение оформлено в областном исполнительном подразделении.

Стоимость получения фармацевтической лицензии — от рублей. Она зависит от типа разрешения, степени готовности документов, наличия помещений, оборудования и специалистов. Согласно закону, аннулирование может быть выполнено только по решению суда после заявления органа, выдавшего лицензию.

Оно происходит в следующих случаях:. Важно отметить, что аннулирование лицензии возможно только после приостановления ее деятельности и периода, когда нарушителю предоставляется возможность устранить несоответствия в работе. Для получения актуальной лицензии потребуется подготовить: заявление о переоформлении, оригинал существующей лицензии, подтверждение уплаты госпошлины в размере рублей и другие документы, в зависимости от вида изменений.

Это могут быть данные о внесении изменений в учредительные документы компании, договор на помещение, заключение Пожарного надзора и Санэпидемнадзора при переезде на новый адрес. Полный список нужно уточнять в зависимости от причины переоформления. Ведение деятельности без фармацевтической лицензии предусматривает административную и уголовную ответственность. Уголовные наказания регламентируются статьей УК РФ и предполагают:. В случае получения дохода в особо крупном размере и реализации деятельности организованной группой:.

Чтобы избежать подобного рода наказаний, достаточно своевременно получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в Росздравнадзоре или других органах. У нас большой опыт по подготовке компаний к лицензированию и успешному оформлению документов. Главная Статьи Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Фармацевтическая деятельность. Фармацевтическая лицензия: виды деятельности На вопрос о том, нужна ли предприятию лицензия на фармацевтическую деятельность можно ответить после изучения перечня работ, для которых она необходима по закону.

К ним относятся: Производство медикаментов. Оптовая торговля медикаментами. Торговля медикаментами в розницу. Организация хранения медикаментов. Транспортировка медикаментов. Реализация лекарственных средств целей медицинского использования. Оптовая и розничная лицензия Законом четко разделяется возможность получения оптовой и розничной лицензий на фармацевтическую деятельность.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность Для того, чтобы предприятие могло работать в сфере фармацевтики, ему потребуется пройти ряд обязательных этапов. Требования и условия Получить лицензию на ведение фармацевтической деятельности можно только при соответствии требованиям нормативной базы.

Они включают в себя: 1. Требования к руководителю подразделения: Для работы с медикаментами — высшее фармацевтическое профобразование, релевантный опытом работы не менее трех лет или среднее фармацевтическое профобразование с опытом не менее пяти лет. Наличие трудовых контрактов с работниками, которые имеют: Для постоянного доступа к лекарственным средствам — диплом о высшем или среднем профобразовании фармацевта, сертификат специалиста.

Для постоянного доступа к лекарственным средствам ветеринарии — высшее или среднее ветеринарное профобразование, сертификат специалиста. Кто выдает и где получить фармацевтическую лицензию За выдачу фармацевтической лицензии отвечают различные контролирующие органы: 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она выдает лицензии: Организациями, занятым торговлей лекарственными средствами медицинского применения. Аптекам, которые подчиняются органам исполнительной власти, госакадемиям наук.

Необходимые документы Порядок получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности предполагает подготовку стандартных документов. Заключение о назначении генерального директора, ведущего врача, трудовые книжки, сертификаты специалистов, подтверждающие необходимый опыт и образование.

Подтверждение законного права пользования или владения коммерческой площадью договор аренды, свидетельство о праве собственности , которая будет задействована в работе. Технические сведения на помещение, где будут выполняться работы — план-схема помещений, технический паспорт, документы о согласовании перепланировки, если она была проведена. Заключение Пожарного надзора и Санэпидемстанции о соответствии помещения необходимым для фармацевтической лицензии требованиям.

Сертификаты на техническое оснащение — холодильники, шкафы, витрины, а также гарантийные талоны или договоры на техобслуживание медицинской техники, если срок гарантии уже закончился. Документы, подтверждающие наличие и продуктивность системы защиты от возгорания — план эвакуации, ликвидации возгорания. Дипломы учебных заведений, сертификаты, трудовые и медицинские книжки специалистов, свидетельства о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность Стоимость получения фармацевтической лицензии — от рублей. Срок оформления — от 45 рабочих дней.

Оно происходит в следующих случаях: грубое нарушение лицензионных требований; неисполнения предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований. Переоформление лицензии Переоформление действующей фармацевтической лицензии может потребовать в нескольких случаях: изменение организационно-правовой формы юридического лица; изменение наименования юрлица или данных индивидуального предпринимателя; смена адреса местонахождения лицензиата; изменение адреса осуществления деятельности или ее прекращение по одному из адресов.

Фармацевтическая деятельность без лицензии Ведение деятельности без фармацевтической лицензии предусматривает административную и уголовную ответственность. Конфискацию продукции, сырья и оборудования. Она является обязательной для юридических лиц и может назначаться или не назначаться для физических, должностных лиц. Уголовные наказания регламентируются статьей УК РФ и предполагают: В случае причинения ущерба гражданам, обществу или получения дохода в крупном размере возможны: штраф до рублей или другой доход осужденного за период до 2-х лет; обязательные работы на срок до часов; арест на срок до 6 месяцев.

В случае получения дохода в особо крупном размере и реализации деятельности организованной группой: штраф от до рублей или иным доходом осужденного за период от 1 года до 3 лет; принудительные работы на срок до 5 лет; лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 рублей или в размере заработной платы осужденного за период до 6 месяцев или без него.

Другие материалы раздела Лицензирование.

Контактная информация

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. МФЦ принимают заявителей по предварительной записи. Более подробная информация доступна по ссылке. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В рамках предоставления государственной услуги лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:. Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг.

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Купить систему Заказать демоверсию.

Ведь это наши деньги, мы оплачиваем большие проценты и банк и так не в накладе остается. Вернуть деньги это наше законное право. Подскажите пожалуйста, можно ли вернуть сумму страховки по истечении 2-х лет с момента оформления кредита. Кредит взят на 5 лет.

Легко ведите учет, начисляйте зарплату и отправляйте отчетность. Первый месяц доступен всем пользователям бесплатно, а новым ООО мы дарим подарок - 3 бесплатных месяца учета и подготовки отчетности. У ИП ведение учета и отчетности зависит от выбранной системы налогообложения. В этой статье рассмотрим ведение КУДиР ИП на ОСНО.

При разветвленном автопарке каршеринг становится удобнее общественного транспорта и обходится дешевле такси. Как влияет каршеринг на увеличение числа платных парковок в Москве и связано ли такси с загруженностью дорог.

Отзыв по уже проехавшей, и не маломашине будет думаю интересен. Оставлю на просторах "Дрома" отзыв о своем Рено, возможно комуто будет интересно. Проживаю в Карелиив лесном поселкесостояние дорог "забытое". Вот примерно с такой я и начинал свою автомобильную карьеру. Даже литьё помнится такое же. Одна она такая в далёком 1994 году в городе. Я только права получил и ездить на ней учился. Не самый удачный конечно вариант .

Все образцы доступны совершенно бесплатно, в формате документов Word (. Нет гарантии, что пункт, посвященный претензиям, там есть, но он может. В нем описывается как раз взыскательная работа в досудебном порядке, которая будет в форме письма с претензией. Если этот пункт есть, стоит задать несколько вопросов и попытаться подобрать сценарий под себя, ведь вам потом расплачиваться, а различных несчастных случаев и прочих неприятностей, которые будут мешать отдать деньги без просрочки будет. Но находится и в этом деле 1 нюанс.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается без ограничения срока действия. Ее можно использовать на территории всей России, если она выдана Росздравнадзором или Россельхознадзором, или только в одном регионе, когда разрешение оформлено в областном исполнительном подразделении. Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность.

После похорон и скандала на всю Россию трехлетнюю Илоночку родителям вернули. Увы, случай с Родионом Тонких не единственный, от всех прочих его отличает лишь трагический финал. Родительская общественность бьет тревогу: нелепых и неправомерных отобраний детей в этом году просто вал. Ольга Леткова - руководитель Ассоциации родительских комитетов и сообществ, директор общественного центра правовых экспертиз и законопроектов - показывает мне документы 5-летней давности.

Пожаловаться на превышение полномочий, коррумпированность чиновников можно в следующие инстанции:. Многие сталкивались с трудностями в воспитании детей.

И Юридическое лицо, и индивидуальный предприниматель имеют ИНН. Полный отчет по компании, содержащий нужную информацию для качественной проверки контрагента в режиме онлайн.

Для совершения операций с иностранной валютой организация должна открыть валютный счет в банке. При работе с различными валютами к этому счету открываются дополнительные субсчета. Проводки по валютным операциям подробнее разберем на операциях по покупке и продаже иностранной валюты. Чтобы осуществить покупку валюты, необходимо перевести на рублевый счет в банке требуемую сумму.

Отправила заказной бандеролью с простым уведомлением. Если вдруг жалоба дойдет уже по истечении 6-месячного срока.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Константин

    лучше и не скажешь

  2. Мартын

    Случайно зашел на форум и увидел эту тему. Могу помочь Вам советом.

  3. Фока

    Автор старается сделать свой блог для простых людей, и мне кажеться, что это у него получилось.

  4. Галактион

    Пост не однозначный. нельзя бросаться в крайности.